抑菌劑備案檢測項目-國科控股CMA機構

更新時間：2022-08-03

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廠商性質：生產廠家

生產地址：

簡要描述：

抑菌劑備案檢測項目-國科控股CMA機構：公司符合消毒管理的有關規(guī)定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力范圍內可從事消毒產品檢驗活動。檢驗報告包含結論。抑菌劑屬于第二類消毒產品，*上市前需要進行衛(wèi)生安全評價，責任單位的衛(wèi)生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛(wèi)生安全評價報告》，評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。可將有關衛(wèi)生安全評價報告錄入全國信息服務平臺進行備案。

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產品介紹

國科控股廣州中科檢測技術服務有限公司

抑菌劑備案檢測

廣州中科檢測技術服務有限公司符合消毒管理的有關規(guī)定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力范圍內可從事消毒產品檢驗活動。檢驗報告包含結論，可用于消毒產品衛(wèi)生安全評價報告的內容。遵循《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》，依據(jù)消毒產品衛(wèi)生標準、技術規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗，出具檢驗報告（含結論），對檢驗數(shù)據(jù)和結果的真實性、準確性負責。如果衛(wèi)生標準、技術規(guī)范沒有明確檢驗方法，中心可按照企業(yè)標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS)，中心提供消毒產品檢測認證、檢驗鑒定。

檢測領域：

抗、抑菌產品，抑菌液，抑菌粉劑，抑菌凝膠，抑菌噴劑等。

消毒產品審批和備案規(guī)定

（根據(jù)WTO非歧視性原則，對進口消毒產品的監(jiān)管要求應等同于國產消毒產品）

1、需要行政審批（即常說的消字號備案）

2、需要獲得備案憑證

抑菌劑屬于第二類消毒產品，*上市前需要進行衛(wèi)生安全評價，責任單位的衛(wèi)生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛(wèi)生安全評價報告》，評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。可將有關衛(wèi)生安全評價報告錄入全國信息服務平臺進行備案。已上市且紙質備案的產品可進行補錄。消毒產品責任單位可在注冊地登陸全國信息服務平臺，按照數(shù)據(jù)標準要求錄入有關衛(wèi)生安全評價報告信息；涉及商業(yè)秘密的信息不錄入，應當按照《通知》要求向所在地省級衛(wèi)生健康行政部門提供紙質材料。

3.備案評價內容：

衛(wèi)生安全評價內容包括產品標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結論）、企業(yè)標準或質量標準（進口產品）、國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可資質、進口產品生產國（地區(qū)）允許生產銷售的批文情況。抗（抑）菌制劑還需要提供產品配方。

抑菌產品檢測項目：

抑菌制劑	皮膚抑菌（免洗）	pH值測定、穩(wěn)定性試驗、細菌菌落總數(shù)檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數(shù)檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、多次完整皮膚刺激試驗。	化學成分應加測有效成分含量；說明中標明對真菌有抑制作用的應加測白色念珠菌抑菌試驗；說明書中標明對某一特定微生物有抑制作用的應加做其他微生物抑菌試驗。
抑菌制劑	皮膚抑菌（用后及時清洗）	pH值測定、穩(wěn)定性試驗、細菌菌落總數(shù)檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數(shù)檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、一次完整皮膚刺激試驗。	化學成分應加測有效成分含量；說明中標明對真菌有抑制作用的應加測白色念珠菌抑菌試驗；說明書中標明對某一特定微生物有抑制作用的應加做其他微生物抑菌試驗。
抑菌制劑	手部抑菌（免洗）	pH值測定、穩(wěn)定性試驗、細菌菌落總數(shù)檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數(shù)檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、多次完整皮膚刺激試驗。	化學成分應加測有效成分含量；說明中標明對真菌有抑制作用的應加測白色念珠菌抑菌試驗；說明書中標明對某一特定微生物有抑制作用的應加做其他微生物抑菌試驗。
抑菌制劑	手部抑菌（用后及時清洗）	pH值測定、穩(wěn)定性試驗、細菌菌落總數(shù)檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數(shù)檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、一次完整皮膚刺激試驗。	化學成分應加測有效成分含量；說明中標明對真菌有抑制作用的應加測白色念珠菌抑菌試驗；說明書中標明對某一特定微生物有抑制作用的應加做其他微生物抑菌試驗。
抑菌制劑	粘膜抑菌（不含陰到粘膜）	pH值測定、穩(wěn)定性試驗、細菌菌落總數(shù)檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數(shù)檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、眼刺激試驗。	化學成分應加測有效成分含量；說明中標明對真菌有抑制作用的應加測白色念珠菌抑菌試驗；說明書中標明對某一特定微生物有抑制作用的應加做其他微生物抑菌試驗。
抑菌制劑	陰到粘膜抑菌	pH值測定、穩(wěn)定性試驗、細菌菌落總數(shù)檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數(shù)檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、陰到粘膜刺激試驗。	化學成分應加測有效成分含量；說明中標明對真菌有抑制作用的應加測白色念珠菌抑菌試驗；說明書中標明對某一特定微生物有抑制作用的應加做其他微生物抑菌試驗。