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專業(yè)抗、抑菌產(chǎn)品檢測備案

專業(yè)抗、抑菌產(chǎn)品檢測備案

更新時間:2022-08-03

訪問量:2457

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:

簡要描述:
中科檢測-專業(yè)抗、抑菌產(chǎn)品檢測備案:根據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》(2014版)和《WS 628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)》的要求,進行相應(yīng)項目的檢測。
抗抑菌劑是能抑制細菌生長和具有殺菌性能的物質(zhì)。抑菌劑可能無法殺死細菌,但它可以抑制細菌的生長,阻止細菌滋生過多、危害健康??咕鷦┲改軌蛟谝欢〞r間內(nèi),使某些微生物的生長或繁殖保持在必要水平以下的物質(zhì)。

國科控股廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司

 

專業(yè)抗、抑菌產(chǎn)品檢測備案

       廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室資質(zhì)認定,在批準的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。檢驗報告包含結(jié)論,可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告的內(nèi)容。遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準、技術(shù)規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗,出具檢驗報告(含結(jié)論),對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、準確性負責。如果衛(wèi)生標準、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗方法,中心可按照企業(yè)標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS),中心提供消毒產(chǎn)品檢測認證、檢驗鑒定。

 

檢測領(lǐng)域:抗、抑菌產(chǎn)品,抑菌液,抑菌粉劑,抑菌凝膠,抑菌噴劑等。

專業(yè)抗、抑菌產(chǎn)品檢測備案項目:

抗(抑)菌劑

衛(wèi)生用品

有效成分含量測定

穩(wěn)定性試驗

pH值測定

微生物指標:

細菌菌落總數(shù)

大腸菌群

真菌菌落總數(shù)

致病性化膿菌

殺滅(抑制)微生物指標:

大腸桿菌殺滅(抑制)試驗

金黃色葡萄球菌殺滅(抑制)試驗

白色念珠菌殺滅(抑制)試驗

其他微生物殺滅(抑制)試驗

毒理學指標檢測: 標簽、說明書中標明用于皮膚的抗(抑)菌制劑應(yīng)進行多次皮膚刺激性試驗,標明使用后及時清洗只進行暴露時間2小時的急性皮膚刺激試驗;標明用于粘膜的抗(抑)菌制劑應(yīng)當進行眼刺激性試驗;標明用于yin道粘膜的抗(抑)菌制劑應(yīng)當進行yin道粘膜刺激性試驗。

 

消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定

(根據(jù)WTO非歧視性原則,對進口消毒產(chǎn)品的監(jiān)管要求應(yīng)等同于國產(chǎn)消毒產(chǎn)品)

1、需要行政審批(即常說的消字號備案)

2、需要獲得備案憑證

抑菌劑屬于第二類消毒產(chǎn)品,*上市前需要進行衛(wèi)生安全評價,責任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》,評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。可將有關(guān)衛(wèi)生安全評價報告錄入全國信息服務(wù)平臺進行備案。已上市且紙質(zhì)備案的產(chǎn)品可進行補錄。消毒產(chǎn)品責任單位可在注冊地登陸全國信息服務(wù)平臺,按照數(shù)據(jù)標準要求錄入有關(guān)衛(wèi)生安全評價報告信息;涉及商業(yè)秘密的信息不錄入,應(yīng)當按照《通知》要求向所在地省級衛(wèi)生健康行政部門提供紙質(zhì)材料。

3.備案評價內(nèi)容:

衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準(進口產(chǎn)品)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況??梗ㄒ郑┚苿┻€需要提供 產(chǎn)品配方。

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